| 注册证编号 | 湘械注准20222060364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南泰加医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区金凤桥管理处监申桥村（岳阳医药健康产业园1号楼505-508） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区金凤桥管理处监申桥村（岳阳医药健康产业园1号楼505-508） |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TJ-22-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（TJ-G50）、X射线管组件（TJ-150X）、束光器（TJ-C20）、平板探测器（TJ-1717）、摄影机架（TJ-M20）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、电离室（SSMC 610）、同步双频无线路由器（RT-AC68U）和图像采集工作站（TJ-DROC）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该摄影系统供医学教学、科研、医疗单位、卫生机构作X射线摄影诊断使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
