| 注册证编号 | 鲁械注准20162140242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南顺意康医疗器材厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南经济开发区南园府前街1106号 |
| 生产地址 | 济南经济开发区南园府前街1106号 |
| 产品名称 | 一次性护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口腔护理包（Ⅰ型）、备皮包、换药包、拆线护理包、会阴护理包、口腔护理包（Ⅱ型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔护理包(Ⅰ型)由纱布块，一次性口腔探针、一次性口腔镜、围巾、棉球、敷料镊、托盘组成。 换药包由敷料镊、纱布块，包布、棉球、医用橡皮膏、托盘、一次性医用口罩组成。备皮包由一次性PE薄膜卫生手套、敷料镊，纱布块，包布、一次性备皮刀、棉球、托盘、海绵块组成。拆线护理包由敷料镊、纱布块、包布、小剪刀，棉球、医用橡皮膏、托盘，一次性PE薄膜卫生手套组成。 会阴护理包由敷料镊、纱布块，包布、棉球、医用橡皮膏、托盘、洞巾组成。口腔护理包(Ⅱ型)由敷料镊、纱布块、包布、棉球、医用橡皮膏、托盘、洞巾，-次性口腔探针、一次性口腔镜、一次性PE薄膜卫生手套，小剪刀、一次性备皮刀、海绵块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 口腔护理包适用于医疗机构口腔科对患者进行诊疗时使用；备皮包适用于医疗机构术前备皮时使用；换药包适用于医疗机构外科换药；拆线护理包适用于临床拆线；会阴护理包适用于临床会阴部护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
