| 注册证编号 | 鲁械注准20172140378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：透明型、超薄型、压边型、加强型、透明固定型和加强固定型六个型号。规格：宽（1～40）×长（2～50），单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明型：由医用聚氨酯薄膜层、粘贴层、水胶体基质层、保护层制成。 超薄型：由医用聚氨酯薄膜层、水胶体基质层、保护层制成。 压边型：由医用聚氨酯薄膜层、水胶体基质层、保护层制成。 加强型：由医用聚氨酯薄膜层、无纺布层、粘贴层、水胶体基质层、保护层制成。 透明固定型：由医用聚氨酯薄膜层、粘贴层、水胶体基质层、保护层、粘扣带制成。 加强固定型：由医用聚氨酯薄膜层、无纺布层、粘贴层、水胶体基质层、保护层、粘扣带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤贴敷以及留置动、静脉导管、引流导管固定用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2027/6/11 |
