江苏京品医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212020178”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212020178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JPYG32A -01、JPYG34A -01、JPYG36A -01、JPYG32A -02、JPYG34A -02、JPYG36A -02、JPYG32A -03、JPYG34A -03、JPYG36A -03、JPYG32A -04、JPYG34A -04、JPYG36A -04、JPYG32A -05、JPYG34A -05、JPYG36A -05、JPYG32A -06、JPYG34A -06、JPYG36A -06、JPYG32A -07、JPYG34A -07、JPYG36A -07、JPYG32A -08、JPYG34A -08、JPYG36A -08；JPYG32B -01、JPYG34B -01、JPYG36B -01、JPYG32B -02、JPYG34B -02、JPYG36B -02、JPYG32B -03、JPYG34B -03、JPYG36B -03、JPYG32B -04、JPYG34B -04、JPYG36B-04、JPYG32B -05、JPYG34B -05、JPYG36B -05、JPYG32B -06、JPYG34B -06、JPYG36B -06、JPYG32B -07、JPYG34B -07、JPYG36B -07、JPYG32B -08、JPYG34B -08、JPYG36B -08；JPYGX-01、JPYGX-02、JPYGX-03、JPYGX-04、JPYGX-05、JPYGX-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件主要由抵钉座、吻切组件、护套、保险块、活动手柄、带翼调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成，辅件为选配件，主要由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）、镜芯及推线器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
