| 注册证编号 | 苏械注准20152020584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安特尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区兰香路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜异物钳由异物钳头部、外管 、保护套和手柄组成。按头部型式分为椭圆型、折角型、爪型、网兜型和齿型大爪型五种， TY表示椭圆型头部，ZJ表示折角型头部，3ZX表示三爪型头部，4ZX表示四爪型头部，5ZX表示五爪型头部，WD表示网兜型头部，CXDZ表示齿型大爪钳头部。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于人体消化道钳取和清除异物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
