| 注册证编号 | 粤械注准20202221238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东永诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区塱宝西路82号第八层 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区塱宝西路82号第八层及第五层10室 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MicroDrop-100B、MicroDrop-20B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物芯片分析仪主机和QuantDrop软件组成。生物芯片分析仪主机包含：机械模块、气路模块、电路模块和光路模块；QuantDrop软件版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的样本制备仪和专用生物芯片配套使用，通过采集微滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
