| 注册证编号 | 湘械注准20232090964 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603 |
| 产品名称 | 高频胸壁振荡排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SE-V300、SE-V300W、SE-V300B、SE-V600、SE-V600W、SE-V600B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、电源线、排痰背心（或排痰胸带）、导气软管、线控手柄、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的成人或儿童患者。促进气道清除或改善支气管引流。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
