| 注册证编号 | 苏械注准20182210455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 帝麦克斯（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼701室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼701室 |
| 产品名称 | 数字病理远程诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMPIS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：交付方式为浏览器访问。逻辑组成：软件的临床功能模块包括信息管理模块和会诊管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于病理切片扫描图像、数据的管理、查看、传输和贮存，实现医疗机构间的远程会诊、信息管理的远程医疗服务，该产品不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
